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    CDK4 & 6抑制劑阿貝西利片中國(guó)正式上市

    發(fā)布時(shí)間: 2022-03-10  點(diǎn)擊次數(shù): 4854次

     

    行業(yè)新聞:

    • 英文名稱:

    • Abemaciclib

    • CAS號(hào):

    • 1231929-97-7

    • 分子式:

    • C27H32F2N8

    • 分子量:

    • 506.59

    • EINECS號(hào):


    屬性

    • 沸點(diǎn) 

    • 689.3±65.0 °C(Predicted)

    • 密度 

    • 1.32±0.1 g/cm3(Predicted)

    • 酸度系數(shù)(pKa)

    • 7.69±0.10(Predicted)



    3月6日,禮來制藥宣布CDK4 & 6抑制劑阿貝西利片(商品名:唯擇)早期乳腺癌適應(yīng)癥在中國(guó)正式上市。這意味著,中國(guó)市場(chǎng)有了被批準(zhǔn)用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制劑。

      此前的2021年12月,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)阿貝西利片上市,用于聯(lián)合內(nèi)分泌治療(他莫昔芬或芳香化酶抑制劑),適用于激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性、淋巴結(jié)陽(yáng)性,高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者輔助治療。(注:Ki-67是免疫組化檢查的項(xiàng)目,其高低表示著腫瘤生長(zhǎng)速度的快慢。)

    而在更早的2020年12月,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)阿貝西利片用于治療HR陽(yáng)性, HER2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌后。彼時(shí),禮來的阿貝西利片成為繼輝瑞哌柏西利(商品名:愛博新,2018年8月獲批)后國(guó)內(nèi)第二款CDK4/6抑制劑。由此可見,一年之后,禮來阿貝西利片在早期乳腺癌適應(yīng)癥方面,走在了輝瑞之前。

    乳腺癌已成為全球發(fā)病率第一的癌癥,根據(jù)國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(International Agency Research on Cancer)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)新發(fā)乳腺癌病例約41.6萬(wàn),死亡病例約11.7萬(wàn),約占全球乳腺癌死亡病例的17.1% 。據(jù)估計(jì),90%的乳腺癌確診在早期 。其中最常見的亞型為

    HR+, HER2-型,約占乳腺癌患者總數(shù)的70% 。內(nèi)分泌治療是HR+,HER2-早期乳腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)輔助治療方案,但仍有20%患者會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移 ,具有高危臨床和/或病理學(xué)特征的患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)更高,需要新的治療方案進(jìn)一步降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn) 。

    作為一種高選擇性的CDK4 & 6抑制劑,唯擇®(阿貝西利片)是批準(zhǔn)用于HR+, HER2-伴有淋巴結(jié)陽(yáng)性、高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、Ki-67≥20%早期乳腺癌高?;颊逤DK4 & 6抑制劑 。唯擇®(阿貝西利片)聯(lián)合內(nèi)分泌治療可以顯著降低該類高危患者的復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn) ,獲得國(guó)內(nèi)外一致推薦。唯擇®(阿貝西利片)新適應(yīng)癥在中國(guó)上市后,將開啟HR+, HER2-早期乳腺癌高危患者輔助治療新時(shí)代,為廣大早期乳腺癌患者帶來更多治愈的希望。


    聯(lián)


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